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    lims實驗室信息管理系統有哪些功能

    發布時間:2022-05-09

                      

      實驗室信息學是信息技術的一種特殊應用,旨在實現和加強實驗室信息的科學處理和傳遞。它是當今實驗室操作的關鍵部分,有助于確保高質量和可靠的數據和結果。實驗室信息管理系統LIMS在實驗室信息學中起著關鍵作用。LIMS的功能已經遠遠超出了它最初的樣本管理目的。實驗室數據管理、數據挖掘、數據分析以及電子實驗室筆記本(ELN)和第三方應用程序的集成都是許多LIMS中的附加功能,它們可以完全在單個軟件解決方案中實現。以下是lims的常見功能。


      1.樣本管理

      一名實驗室工作人員將血樣與文件進行了比對。有了LIMS,這種樣品管理變得更有效率。傳統上,LIMS的核心功能是樣品管理。這通常在實驗室收到樣品時開始,此時樣品將在LIMS注冊。注冊過程可能涉及添加樣本和制作條形碼以貼在樣本容器上。經常記錄各種其他參數,例如對應于樣本的臨床或表型信息。然后,LIMS跟蹤監管鏈(CoC)和樣本位置。位置跟蹤通常包括將樣品分配到特定的冷凍位置,通常細化到貨架、貨架、盒子、行和列的粒度級別。可能還需要其他事件跟蹤,例如樣品在實驗室中經歷的冷凍和解凍周期。

      現代LIMS已經實現了廣泛的可配置性,因為跟蹤額外數據點的需求可能因實驗室而異。LIMS供應商通常不能假設這些數據跟蹤需求是什么,因此供應商通常創建適合每個環境的LIMS。這通常包括LIMS中的工作流管理工具。用戶可能還需要遵守法規問題,如CLIA、HIPAA、良好實驗室規范(GLP)和FDA法規,這將影響LIMS解決方案中樣品管理的某些方面。遵守這些標準的關鍵之一是審核和記錄LIMS數據的所有更改。在某些情況下,需要一個完整的電子簽名系統來嚴格跟蹤LIMS數據的實地變化。


      2.儀器和應用集成

      現代LIMS將實驗室儀器集成作為標準。LIMS可以創建控制文件,這些文件被“輸入”到儀器中,并指導儀器在一些物理項目上的操作,如樣本試管或樣本板。然后,LIMS可以導入儀器結果文件以提取數據用于樣品操作的質量控制評估。如有必要,有時可以根據監管鏈分配或其他安全功能來管理對儀器數據的訪問。

      此外,LIMS通常允許導入和管理原始測量數據結果。[11]現代靶向分析,如qPCR和深度測序,每個樣品可以產生數萬個數據點。此外,在藥物和診斷開發的情況下,可以對每個樣品進行十幾次或更多次分析。為了跟蹤這些數據,LIMS解決方案需要在數據層和導入創建層適應許多不同的分析格式,同時保持高水平的整體性能。LIMS還越來越多地提供與第三方應用程序整合的能力,如企業資源規劃系統或合規系統(如大麻測試的種子到銷售報告系統)。這種集成通常是通過使用應用編程接口(API)來實現的,API充當不同軟件程序之間的接口,并促進它們的交互。

      3.電子數據交換

      實驗室創建的數據量呈指數級增長,加上業務需求的增加和對盈利能力的關注,促使LIMS供應商更加關注其LIMS如何處理電子數據交換。必須注意如何管理儀器的輸入和輸出數據,如何導入和導出遠程樣本采集數據,以及如何將移動和其他第三方應用程序與LIMS集成。在維護相關元數據并確保其安全性的同時,成功傳輸多種格式的數據文件至關重要。從歷史上看,從專有數據庫到標準化數據庫管理系統(如Oracle.和SQL)對實驗室管理和交換數據的方式產生了重大影響。今天,它在基于云的關系數據庫和NOSQL數據庫中達到頂峰,這些數據庫可以相對容易地建立、操作和擴展。


      附加功能

      除了樣品管理、儀器和應用集成以及電子數據交換等關鍵功能外,LIMS還可以管理許多其他操作。這包括但不限于:


      審計管理
      全面跟蹤和維護審計線索。


      條形碼處理
      將一個或多個數據點分配給條形碼格式;從條形碼中讀取和提取信息


      監管鏈
      分配對特定數據記錄的訪問權限,并管理其角色和組。


      遵守
      遵循影響實驗室的監管標準。


      客戶關系管理
      處理相關客戶的人口統計信息和溝通


      文件管理
      處理數據并將其轉換成特定格式;管理文檔的分發和訪問方式。


      儀器校準和維護
      安排實驗室儀器的重要維護和校準,并保存這些活動的詳細記錄。


      和庫存設備管理。
      測量并記錄重要供應品和實驗室設備的庫存。


      手動和電子數據輸入
      為手動或電子元件的數據輸入提供快速可靠的接口。


      方法管理
      為所有實驗室流程和程序(PP)以及方法提供一個放置和管理的地方。


      和人員工作量管理。
      組織日程、工作量分配、員工人口統計信息和財務信息。


      質量保證和控制
      測量和控制樣品質量、數據輸入標準和工作流程;報告
      以特定格式創建和排列報告;并安排將報告分發給指定方。


      時間跟蹤和績效評估
      在評估分析師、儀器或測試的性能時,計算并維護化學反應和工作流程的處理和加工時間。


      數據挖掘技術
      搜索各種數據存儲庫及其相關元數據,以形成和改進研究見解。


           發票和銷售
      提供集成結構,直接向客戶收費并跟蹤銷售活動。

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